1、临床医学、药学相关专业硕士及以上学历；
2、有医院工作经验者/药企医学部相关经验者优先；
3、良好的沟通能力和影响力，学习能力强；
4、良好的英文阅读沟通能力。

1、制定全国医学策略，建立全国top专家名单，发展核心专家，学术性开发并维护与 KOLs 的长期良好合作；
2、寻找未满足的临床缺口，开展符合医学策略及公司长期战略的上市后临床试验，基于循证医学证据的基础上，推动领域共识或指南的推荐修改或制定；
3、组织与搭建领域相关的全国专家咨询会；
4、协助中央市场部制定产品市场策略，医学支持中央市场部；
5、新员工医学和产品知识培训；
6、协助中央市场部建立推广资料，给予学术建议；
7、对MI及MSL定期作学术培训；
8、公司医学事务相关的其他工作。

1、临床医学、基础医学、药学等相关专业，硕士及以上学历；
2、3年以上药物临床研究及项目管理的工作经验，有1.1类化药经验者优先；
3、熟悉GCP及CFDA/FDA相关临床试验法规、熟悉化药I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验要求及流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并能进行良好的质量控制；
4、熟悉国内各大临床试验基地的概况，并对医学统计和数据管理等有所了解；
5、具有良好的沟通和协调能力，亲和力强，善于处理与CRO公司、医生及机构的关系；
6、诚信，勤奋、认真、踏实，具有良好的职业道德，有较强的责任心，较强的独立工作能力及团队合作精神，
7、良好的身体素质，能适应高强度工作，参加过多中心临床试验方案设计、实施者优先；
8、具备较强的分析、判断、决策及解决问题的能力，有抗感染领域的药物临床工作经验者优先；
9、英语良好。

1、负责公司1.1类抗感染新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的项目管理工作；
2、负责所承担临床项目的临床研究工作（包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、 临床监查、临床研究进度控制等）；
3、负责所承担项目的质量控制工作，对各研究中心实施常规访视，及时反映并解决存在的问题，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
4、对临床研究中心进行全面的监查联络管理，督促CRA按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
5、建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作，维护与临床试验单位的关系；
6、负责解决所承担项目实施过程中发生的各种问题，与主要研究者及相关人员进行积极沟通；
7、协助进行对临床试验各中心的稽查工作，协助CRO公司的CRA或者PM就试验方案对各研究中心研究人员进行现场培训；
8、确保临床试验数据科学可靠并及时收集，确保病例报告表记录准确、完整，进行原始数据的核对。

1、医学、药学、护理或医药学相关学科背景，本科及以上学历。
2、至少1年CRA 经验或2年CRC经验，熟悉临床试验的各项流程，具有抗感染项目者优先。
3、具有良好的执行力，良好的组织和解决问题的能力，良好的抗压能力和时间管理能力，优秀的沟通能力、组织协调能力以及推动项目进行能力。
4、诚实守信，做事认真，有较强的责任感，能始终遵循方案，法规及公司及研究中心的SOP的要求。
5、良好的口头和书面沟通能力，英文良好者优先。
6、熟悉ICH-GCP、GCP及国内外临床试验的各类法律法规。
7、熟练掌握临床试验常用的CTMS、IWRS、EDC等系统的使用，熟悉办公室常用办公软件的使用，如Word、Excel和PowerPoint等。

1、参与临床研究中心的筛选，参与方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定。
2、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规及监查计划等相关文件在项目计划时限内按时完成临床试验机构的筛选、试验的申报（机构立项、伦理、省局、人遗办等）、启动、监查和中心关闭等工作，与试验中心沟通、协调并及时与项目相关方沟通并处理项目中出现的问题。
3、确保临床研究的开展符合GCP、公司SOP、当地法规及临床试验方案的要求，包括但不限于：递交中心伦理资料，协助中心获取伦理批件；组织并召开启动会，研究者及其他研究相关人员进行培训；根据GCP及公司SOP等进行监查；按时完成临床试验监查工作，及时递交监查报告，及时反馈发现问题等；以保证临床试验的质量和进度。
4、对源文件中的原始数据进行核查，确保源文件中的原始记录真实、准确和完整。确保病例报告表或数据质询表中的数据与原始数据一致，同时协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料，并对各项临床试验管理工作进行及时记录存档。
5、与内外部合作者建立及保持良好的工作关系，确保临床试验按计划顺利开展。维护好与研究者、机构、伦理、辅助科室及相关人员等的合作关系；
6、及时与项目经理汇报所负责研究中心的进度、问题及其他情况，协助项目经理管理临床试验，如物资、供应商等，认真负责地完成项目经理分配的其他工作。
7、根据GCP等相关法律法规要求保护受试者的权益。
8、监督CRC的工作质量和进度。
9、配合质量部门、第三方稽查人员的工作，及时整改存在的问题。
10、完成领导分配的其他工作。

1、有一定CRA/CRC工作经验，或具有医药/医疗器械销售相关工作经验且有能力维护大客户资源的；
2、有良好的服务意识以及较强的应变能力；
3、良好的逻辑思维能力和组织协调能力，抗压性强，沟通能力较强；
4、态度积极、踏实稳定，有耐心。

1、根据各项目入组计划，及时跟进筛查入组过程和了解受试者情况，完成受试者的招募入组任务；
2、能够有效拜访目标医院、科室、医生，调动研究者积极性，协助并快速入组；
3、掌握各项目必须的专业知识，熟悉入排标准，协助提高筛选效率；
4、根据非注册项目运营情况，协助非注册临床项目的运营管理；
5、定时总结并反馈各项目的进度，跟进和解决出现的问题；
6、能够掌握和跟踪各项目进展，完成公司领导临时交办的其他任务。

1、医学、药学、流行病学或相关专业，本科及以上学历；
2、有药物警戒相关工作经验优先；
3、信息化系统的使用技能，如PV数据库及文件管理系统的使用，医学术语（MedDRA）编码技能、药物名称（WHODrug）编码技能、安全性监测的文献检索技能等；
4、良好的沟通能力和工作态度；
5、CET-6，英文读写熟练。

1、药品安全性信息的收集、处置与报告；
2、识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动；
3、撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；
4、参与开展药品上市后安全性研究；
5、协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训；
6、文件管理，如法规、规章制度、人员信息及培训资料、系统资料（保密协议、合同、操作指南等）、项目安全性资料等文件夹的建立与更新等；
7、其他与药物警戒相关的工作。

1、药学、临床医学或生物学相关专业，本科及以上学历；
2、1-2年CRA或临床质控工作经验（优先）；
3、熟悉GCP,ICH-GCP等国内外相关法规，善于学习；
4、具有较强的沟通能力，组织协调能力；为人正直、热情，敬业爱岗，吃苦耐劳，组织性、纪律性强；
5、具有独立面对复杂环境的能力，勇于承担责任，具有较强的主动性和自我开发能力；
6、有一定的英语读写能力；适应出差。

1、协助建立、完善及维护部门SOP管理；
2、执行公司在研临床试验质量控制活动，确保临床研究过程符合研究方案、SOP及法规要求，并撰写质控报告。必要时支持稽查和监管部门检查；
3、跟踪质控问题的解决情况，保证项目质量；
4、执行临床研究项目文件质控，保证项目文件质量；
5、协助完成部门内部自查及跟踪问题解决，协助完成供应商审计；
6、协助制定培训计划，包括不限于新入职员工的法规和或专业培训；收集培训反馈，跟进培训结果；
7、完成部门负责人交办的其他工作。