盟科医药成功完成抗耐药菌创新药物MRX-I用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的II期临床试验

I期临床试验结果证实MRX-I较Zyvox®拥有更高的安全性

美通社加利福利亚州海沃德和上海2015年2月24日电—致力于研发抗耐药菌新药的盟科医药有限公司(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今日宣布该公司获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,在美国进行抗耐药菌新药MRX-I的II期临床试验。MRX-I是一种口服噁唑烷酮类抗生素,用于治疗包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)在内的革兰氏阳性菌引起的感染。在已完成的以利奈唑胺为对照的一期临床试验中,MRX-I显示了更高的安全性。

在美国启动的II期临床试验是一个双盲、多中心、以活性药物为对照控制的临床试验。将在美国多个医疗中心对120多名急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)患者进行治疗。患者将随机选择接受MRX-I或利奈唑胺,治疗期最长为10天。

盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士表示:“盟科医药致力于开发新的抗生素来满足临床治疗的急需。我们非常高兴能在美国启动MRX-I 的II期临床试验。它将和我们正在中国进行的MRX-I的II期临床试验互补,并对我们全球研发战略具有里程牌式的意义。这种在中、美两国平行推进临床研究的方式将允许盟科医药能够在美国和中国实现MRX-I最大的商业潜力。”

在中国和澳大利亚完成的两个独立的I期临床试验研究的数据证实了MRX-I的安全性。健康受试者对所有的MRX-I的给药方案均耐受良好,包括以利奈唑胺为对照的28天重复给药方案。服用MRX-I的受试者没有发生噁唑烷酮类抗生素常见的骨髓抑制毒性。预计在中国进行的MRX-I的II期临床试验可以在2015年年中结束。

盟科医药执行副总裁兼首席运营和研发官James Ge医生表示:“这是公司令人振奋的时刻。MRX-I拥有良好的成药特性,它有潜力成为治疗耐药革兰氏阳性细菌造成的严重感染的更加安全的选择。我们有望在一年之内得到这些II期临床试验试验的良好结果,随后将开始进行最后的验证性临床试验,并在美国和中国同时进行新药上市注册。”

关于盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)

盟科医药(http://www.micurx.com)致力于发现和开发治疗由耐药菌引起感染的新型抗生素。该公司将其美国研发团队的丰富经验与中国高品质、高经济效益的药物研发优势相结合,逐渐建立起一个治疗各类耐药革兰氏阳性和阴性菌新药的平台。该公司在美国加利福利亚州旧金山和中国上海以外的地方设有研发实验室。

联系人:盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)总裁兼首席执行官袁征宇(Zhengyu Yuan)博士,电话:+1-510-782-2021,电邮:zyuan@micurx.com或盟科医药公共事务联系人Angela Bitting,电话:+1-925-202-6211,电邮:a.bitting@comcast.net