盟科医药完成了其新一代抗菌药MRX-I的I期临床试验

临床研究显示MRX-I具有良好的安全性

美通社加利福尼亚州海沃德和上海2012年4月23日电-致力于开发新一代抗菌素的生物制药企业盟科医药 (MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布完成了其第一个开发阶段候选药物MRX-I的I期临床试验。MRX-I是一种口服噁唑烷酮类抗菌药,用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)在内的耐药菌,可为医生和患者提供一个更安全有效的抗耐药菌的治疗选择。

I期临床试验以双盲,安慰剂为对照控制,分别以单一升高剂量达到1800毫克以及15天每日两次以600毫克和800毫克多剂量给药来评价MRX-I的安全性,耐受性及其药代动力学性质。研究表明对于112名健康男性和女性志愿者测试的所有给药剂量下,MRX-I均表现出良好的安全性和耐受性,MRX-I没有出现利奈唑胺常见的骨髓抑制毒副作用(无血小板减少证明)。该药体内吸收良好,药物暴露水平与利奈唑胺(Zyvox®)相当。临床前试验结果表明MRX-I对于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)在内的耐药菌感染具有高效、广谱的抗菌活性。MicuRx计划在2012年秋天公布其I期临床研究的全部结果。

盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士表示“我们对于这次临床试验的结果非常满意,因为它表明MRX-I可能代表了新一代更加安全的噁唑烷酮类抗菌药,填补目前临床的空白。鉴于该临床研究令人振奋的实验结果,我们希望能在中国和美国启动II期临床试验,以确定其最佳的给药剂量.”

MRX-I:一种安全有效的噁唑烷酮类抗菌药

MRX-I 是一种新型口服噁唑烷酮类抗菌药,可治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 和耐万古霉素肠球菌 (VRE) 在内的多重耐药革兰阳性菌造成的感染。临床前研究结果表明,MRX-I在体内治疗由革兰氏阳性菌包括MRSA和VRE引起的感染有效。此外,MRX-I抑制90%的 MRSA菌株生长的浓度(MIC90值)是利奈唑胺一半,这表明了MRX-I 高效的治疗活性。临床前毒理学研究结果表明MRX-I是安全的,因为没有出现大多数噁唑烷酮类药物(包括利奈唑胺)的骨隨抑制毒性的迹象。特别是,临床前研究通过对大鼠在四周内重复剂量给药,MRX-I相对于利奈唑胺,具有相似的暴露水平,但是在100毫克/公斤剂量水平下未观察到不良毒副作用。

多药耐药:全球日益严重的公共健康危机

现代抗菌药已经大大降低了传染疾病带来的威胁,在过去40年里,死亡率显著下降。然而,多年来致病细菌对于已有抗菌药产生耐药,而且变得非常普遍。近日世界卫生组织,疾病控制中心和美国传染病学会已经确定多药耐药细菌成为危害公共健康的主要威胁,并且愈演愈烈。根据疾病预防控制中心调查结果显示,大约70%的美国医院感染者对至少有一种常用抗菌药产生耐药。在某些地区,医院获得性耐药金黄色葡萄球菌的感染率是公认的健康威胁之一。盟科医药团队通过在医院和社区进行合理的部署进而来解决日益严重的多重耐药菌问题。

关于盟科医药(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)

盟科医药(http://www.micurx.com)致力于发现和开发治疗由耐药菌引起感染的新型抗菌药。该公司将其美国研发团队的丰富经验与中国高品质、高经济效益的药物研发优势相结合,逐渐建立起一个研究和开发治疗革兰氏阳性菌,阴性菌和真菌感染的新药产品线。该公司在美国加利福尼亚州旧金山和中国上海以外的地方设有研发实验室。MicuRx在首轮融资中从晨兴集团 (http://www.morningside.com/)和Devon Park Bioventures (http://www.dpbioventures.com/) 募集了1200万美元。



联系方式

MicuRx Pharmaceuticals, Inc.

联系人:袁征宇博士,总裁兼首席执行官

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电邮:zyuan@micurx.com



Angela Bitting

服务于 MicuRx Pharmaceuticals, Inc.

电话:+1-(925) 202-6211

电邮:a.bitting@comcast.net