康替唑胺片拓展适用人群至儿童临床试验正式启动

2023年4月12日，上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”，688373.SH)宣布，康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验首家中心启动。

2022年10月26日，盟科获得国家药监局核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验补充申请获得批准。

康替唑胺片是盟科药业自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。据悉，康替唑胺片在中国抗菌药的临床试验中实施了多项开创性举措，为创新抗菌药领域的临床试验树立了行业标杆。康替唑胺片在中国临床试验的成功，为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准、提升产品质量奠定了坚实的基础。

截至2022年底，康替唑胺片已覆盖全国50个省市的309家医院，实现正式准入医院及批量临采超70家，医院渠道销售占比约53%。2022年，康替唑胺片实现全年营业收入4820.67万元，同比增长529%。

本临床试验将由首都医科大学附属北京儿童医院马琳教授、刘钢教授和复旦大学附属华山医院张菁教授联合牵头，担任主要研究者(leading PI)。马琳教授是首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科知名专家、首都医科大学皮肤与性病学系副主任，此外还担任中国医师协会皮肤科医师分会儿童皮肤病亚专业委员会主任委员等多项职务。刘钢教授是北京儿童医院感染内科主任，现兼任亚太儿科感染性疾病专家委员会常委、福棠儿童医学发展研究中心感染专业委员会主任委员、中华医学会儿童感染和肝病学组副组长等职务。张菁教授是复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长、I期临床研究室主任，兼任中国药理学会化疗药理学专业委员会副主任委员等职务。