盟科药业自主研发管线MRX-5治疗脓肿分枝杆菌感染研究取得重要成果

近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）自主研发的新型口服苯唑硼酸类抗生素MRX-5在治疗由脓肿分枝杆菌（Mycobacterium abscessus，MAB）引起的肺部感染研究中取得了重大进展。
脓肿分枝杆菌是非结核分枝杆菌（Non-tuberculous Mycobacteria，NTM）的主要病原菌之一，[1]是一种高度耐药的细菌，在所有肺部NTM感染中，MAB感染最难治疗。患有支气管扩张或囊性纤维化等潜在疾病的个体更易感染脓肿分枝杆菌。[2]该研究结果标志着盟科药业在抗感染领域又迈出了重要一步，为亟需新疗法的NTM患者带来了全新希望。
该研究由约翰霍普金斯大学医学院Gyanu Lamichhane博士领导，并已在抗感染领域重要期刊《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》上发表。[3]研究团队在小鼠模型中测试了MRX-5对临床分离的脓肿分枝杆菌治疗效果，结果表明，MRX-5降低肺部细菌负荷呈现剂量依赖性，并在15 mg/kg剂量下，其疗效与现有的标准治疗方案相当，展现出强劲的治疗潜力。

主要研究结果如下：
• 疗效显著：MRX-5对多种脓肿分枝杆菌分离株，包括耐药菌株，展现出显著疗效。在15 mg/kg剂量下，MRX-5实现了与现有疗法相当的肺部细菌负荷减少，为治疗选择受限的患者提供了新的希望。
• 剂量线性药代动力学特征：MRX-5展现出剂量线性药代动力学特征，有助于临床医生更精准地预测和管理给药。
• 耐受性良好：这是首次在动物模型中评估，结果表明 MRX-5 具有良好的耐受性，并且在延长治疗时间后仍然有效。

由于MAB感染对多种抗生素耐药性强，治疗过程往往复杂且漫长。与目前主要依赖静脉输注且安全性风险较高的治疗方法相比，MRX-5作为口服药物，有望显著改善患者的依从性和生活质量。
盟科药业CFO兼盟科美国总裁李峙乐先生表示：“MRX-5在为NTM感染患者提供急需的新治疗方案方面所展现的潜力非常令人振奋。作为一种口服制剂，MRX-5代表了NTM治疗领域的重大进步。对于支气管扩张症、免疫抑制及囊性纤维化等易感人群而言，他们在现有治疗方案中面临诸多挑战。MRX-5的推出有望为这些患者带来更为便捷、高效的治疗选择。”
盟科药业将继续致力于推进MRX-5的研发进程，并期待进一步评估其在人体的安全性和有效性。这一研究成果无疑为NTM感染的治疗带来了新的曙光，也彰显了盟科药业在抗感染领域的研发实力。

关于MRX-5及NTM
MRX-5是由盟科药业自主研发的新型的苯唑硼酸类抗生素，用于治疗分枝杆菌属，特别是由NTM引起的感染。
NTM是指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌之外的分枝杆菌。最常见的致病性NTM包括鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群。NTM导致的疾病中，鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群感染占70%-95%。[4]
近年来，NTM病呈快速增多趋势，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。[5] NTM病最常见的感染部位为肺部，肺部感染的主要临床症状包括持续性咳嗽、咳痰、胸痛、气喘、乏力、消瘦及萎靡不振等。[5]
根据临床前数据，MRX-5对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在动物试验中显示了良好的安全性。同时，药物相互作用少、不易耐药、可口服等特性，使其成为慢性感染治疗的理想候选药物。MRX-5有望为NTM病患者提供一种全新的治疗选择。

参考文献：
[1]周晓君,轩断断,张冠男,黄涛,王旭明,牛莉娜,林明冠,邓垂文.两株形态不同脓肿分枝杆菌的鉴定与分析[J].中华检验医学杂志, 2021,44(9) : 860-863
[2]陈斯奇,刘蒙达,张皓博,等.潜在的人兽共感染脓肿分枝杆菌研究进展[J].中国动物检疫,2024,41(09):71-79.
[3]Binayak Rimal, Ruth A. Howe, Chandra M. Panthi, Wen Wang, Gyanu Lamichhane. Oral oxaborole MRX-5 exhibits efficacy against pulmonary Mycobacterium abscessus in mouse. Antimicrobial Agents and Chemotherapy[2024-10-3]. DOI: https://doi.org/10.1128/aac.01351-24
[4]鲁阔,陈善泽,陈荣昌,等. 非结核分枝杆菌病的宿主因素 [J] . 中华结核和呼吸杂志, 2022, 45(7) : 716-720. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20211210-00872.
[5]中华医学会结核病学分会.非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.